為深度挖掘整理“建昌幫”特色炮制技術(shù),推動“建昌幫”特色品種的炮制工藝現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，加快“建昌幫”特色炮制工藝合法化進(jìn)程，本著主動服務(wù)、精準(zhǔn)幫扶、解決企業(yè)難題的原則，在江西省食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持下，撫州市食藥監(jiān)局邀請江西中醫(yī)藥大學(xué)炮制領(lǐng)域?qū)＜引徢Х褰淌凇⑹【中姓徟帲ㄋ幤稧MP認(rèn)證檢查員）袁桂平主任兩位專家于2018年6月20日到建昌幫藥業(yè)有限公司南城分公司新建中藥飲片古法炮制車間進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，并現(xiàn)場解答了公司領(lǐng)導(dǎo)提出的相關(guān)問題。市食藥監(jiān)局國家藥品GMP檢查員戴壽昌、陳海清一同參與了此次幫扶行動。分公司總經(jīng)理靳利軍等現(xiàn)場陪同。
專家組詳細(xì)了解了我公司新建古法炮制車間投資規(guī)模、擬生產(chǎn)品種“炆地黃”、“炆黃精”制法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和檢測難點、產(chǎn)品發(fā)展方向等情況，實地查看了古法炮制車間、實訓(xùn)基地、傳承工作室、建昌幫展示館。對我公司提出的依古法炮制產(chǎn)品命名、炮制品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等疑問給予了政策法規(guī)上的詳細(xì)解答和建設(shè)性意見。對公司依古法新建的炮制車間依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》梳理了生產(chǎn)工藝流程，提出了生產(chǎn)操作性和可控性以及安全注意事項，建議篩選炮制用燃料、改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、加強(qiáng)工藝參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，以適應(yīng)工業(yè)化生產(chǎn)，保證工藝規(guī)范、質(zhì)量可控、產(chǎn)品穩(wěn)定。
專家組充分肯定公司致力于傳承傳統(tǒng)技藝、發(fā)掘中藥傳統(tǒng)瑰寶所做出的努力，認(rèn)為遵循傳統(tǒng)操作是一亮點。建昌幫炮制技藝是一項寶貴遺產(chǎn)，在東南亞地區(qū)影響很大，我們應(yīng)該發(fā)揚、繼承，但應(yīng)“尊古不泥古，創(chuàng)新不離宗”，守源的同時仍要有創(chuàng)、有變。建議我公司抓住《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》于近年啟動修訂的契機(jī)，按照國家藥典委員會發(fā)布的《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》先做好準(zhǔn)備，與高校、研究所合作，搭建“產(chǎn)學(xué)研”平臺，規(guī)范炮制工藝，提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，爭取古法炮制納入新版的省級中藥飲片炮制規(guī)范。要深入研究建昌幫炮制技藝好在哪里，如為什么要“刨”，為什么要“炆”，這樣加工的目的是什么？要把建昌幫炮制技藝的“好”，體現(xiàn)在真實可觀的數(shù)據(jù)上，進(jìn)一步明確炮制機(jī)理。同時炮制要上規(guī)模，并加強(qiáng)其他品種的研究，如炆何首烏、炆遠(yuǎn)志等，產(chǎn)品開發(fā)可擴(kuò)大使用領(lǐng)域，針對不同人群、不同需求而多元化，為百姓大健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
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